大中醫療器材專注於醫材設計製造,致力於提供客戶高品質的產品與全方位的服務,尤其在呼吸治療耗材領域具備多年經驗,能協助客戶從產品設計、模流分析、模具製造、產品驗證、功能改良、品質驗證到淮證申請全套的服務,大中醫療是您醫療器材委託生產最佳的合作夥伴。
服務項目
- 產品設計
- 模具開發
- 射出抽出成型
- 潔淨室組立包裝線
- 產品功能品質驗證
- 進出口貿易
品質系統
- ISO 13485:2016
- 美國FDA 21 CFR 820 (QSR)
- 台灣優良製造規範GMP
產品認證
- 歐盟醫療器材指令CE(MDD)認證
- 美國FDA 列名
- 台灣醫療器材許可證